原料药定义是什么？原料药主要类别有哪些？
1．原料药定义
原料药英文名称是API（ActivePharmaceuticalIngredients），即药物活性成分，是构成药物药理作用的基础物质，原料药无法直接被患者使用，必须经过添加辅料等环节进一步加工制成制剂，病人才能服用。而中间体是原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料。广义的原料药行业包括API和中间体。
2．原料药产业链
上游原材料
原料药上游原材料有两大来源，一是基础化工行业，另一个是种植业。前者主要通过化学合成工艺生产原料药，后者通过生物发酵制成相关中间体，再进行结构修饰。发酵工艺应用较多的是抗生素类、维生素类等原料药，较化学合成工艺有污染小、效率高、成本低等优点。此外，部分原料药可由动植物中提取，如青蒿素。
下游应用领域
原料药下游主要应用领域为医药制剂，目前我国仍以化学药为主，可达万亿规模。其次，原料药在饲料、保健品、食品等领域也有较多应用。
3．原料药的主要类别
根据所处产品周期不同，原料药可分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药。
大宗原料药：产品上市较久，不存在专利问题品种，该类产品较早完成全球产业转移，我国优势明显，代表品种有维生素类、抗生素类等。
特色原料药：将过或刚过专利期的品种，主要供给仿制药企业，开发难度较大，附加值较大宗原料药高，代表品种有慢病用药、中枢神经类、抗肿瘤类、肝素类、造影剂类等。需求量跟下游制剂生命周期息息相关。
专利原料药：仍在专利期内的品种，主要供给原研药企业，开发难度极大，附加值最高，根据下游客户需求定制。
4．印度疫情加剧，原料药生产有望转单中国
本次印度疫情猛烈反扑，或将影响到印度占比较高的原料药行业。
4月24日，印度新增346786例新冠肺炎确诊病例，刷新全球单日新增确诊人数；新增2624例死亡病例，同时刷新全球单日新增死亡人数。
美国、印度和中国是全球原料药市场的主力供应国家。
如果印度疫情持续恶化引起原料药供应紧张，可能会导致全球原料药供应格局的重塑。中信证券曾表示，全球原料药供应严重依赖中国和印度，新冠肺炎在印度的持续流行可能会破坏的全球药品供应链，加剧供应短缺情况。部分原料药品种预计会在供需失衡状态下维持相对高价，给相关国内原料药企业带来潜在的业绩弹性。
中国和印度均拥有巨大的原料药市场规模。
2019年中国原料药市场规模125.5亿美元，印度原料药市场规模100.1亿美元。KPMG预测，2020年后，印度原料药市场将保持8.6%的年复合增速，预计到2024年，规模将达到151.0亿美元。2020年后，中国原料药市场将保持6.5%的年复合增速，预计到2024年，规模将达到171.7亿元。
中国是全球最大的原料药出口国。
根据华尔街日报的报道，2020年中国占据了全球46%的出口市场份额，而印度仅占了5%的份额。2020年中国原料药出口卖入千吨级门槛，达到1011.9万吨，出口金额高达336.8亿美元。在中国原料药的出口目的地中，印度又是最大的进口国，占比达17%。
5．相关上市公司
1.美诺华
美诺华是一家专业从事特色原料药（包括中间体）和成品药研发、生产与销售的医药制造企业，是宁波市制造业竞争力百强企业、中国医药国际化百强企业、国际市场优质供应商与合作伙伴，核心产品覆盖心血管、中枢神经、胃肠消化道等治疗领域，是国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一。
2.共同药业
公司是一家专业从事甾体药物原料的研发、生产及销售的高新技术企业，主要产品为甾体药物生产所需的起始物料和中间体。在甾体药物起始物料领域，公司是国内最大的供应商之一；在甾体药物中间体领域，公司掌握了多种产品的生产技术，实现了起始物料至性激素类中间体的完整产品路线覆盖，并能够生产多种皮质激素类中间体和孕激素类中间体，产品线丰富，能够满足客户的多元化需求并受到市场认可。
3.华海药业
原料药方面，公司主要产品包括心血管类、精神障碍类、神经系统类及抗感染类等特色原料药，公司心血管类原料药主要为普利类、沙坦类药物，是全球主要的普利类、沙坦类原料药供应商。精神障碍类及神经系统类原料药主要为帕罗西汀、左乙拉西坦、普瑞巴林等。
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