百科知识问答

药监局的职责是怎样的,药监局主要职责

  • 2023-09-01 21:25:44

食品药品监督管理局的功能是什么?

美国食品药品监督管理局是指药品监督管理行政主体依据法定职权,对行政相对人是否遵守法律、法规、行政命令、决定、措施进行的监督检查活动。主要功能有:

(一)贯彻执行国家和省有关食品、保健品、化妆品安全管理的法律、法规和行政规章,组织有关部门制定综合监管政策、工作计划并监督实施。

(二)依法行使食品、保健品、化妆品安全管理综合监管职责,组织协调相关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监管工作。

(三)依法组织食品、保健品、化妆品重大安全事故的调查处理;根据市政府授权,组织协调全市食品、保健品、化妆品安全专项执法监督活动;承担保健品监管和市场管理等相关职能;组织、协调、配合有关部门开展食品、保健品、化妆品重大事故应急救援工作。

(四)综合协调食品、保健品、化妆品的安全检测和评价;会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施,定期向社会全面发布有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息。

(五)贯彻执行国家和省有关药品管理的法律、法规;依法监督药品研究、生产、流通和使用中质量管理规范的实施;组织药品生产经营质量管理规范认证。

(六)贯彻执行国家和省有关医疗器械管理的法律法规;负责发放第一类医疗器械注册证书;监督医疗器械行业标准和生产质量管理规范的实施。

(七)组织实施国家处方药和非处方药分类管理制度;负责药品不良反应的监测。

(八)监督国家药品标准的实施,监督检查药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量,发布本市药品质量公报;依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为;依法核发零售企业《药品经营许可证》;负责药品生产企业、药品批发企业、医疗器械生产企业、医疗器械经营企业和医疗机构的初审。

(九)依法监管放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和特殊医疗器械。

(10)负责进口药品的通关和备案。

(十一)实施执业药师资格准入制度,组织执业药师(含执业药师)资格考试和注册。

(十二)中药材专业市场的监督管理。

(十三)会同有关部门对药品和医疗器械广告进行监督检查。

(十四)负责本系统的组织、干部人事、劳动工资、教育培训和精神文明建设。

扩展信息:

1.我国药品监管的主体是药品监督管理部门,包括国家美国食品药品监督管理局和各省、自治区、直辖市药品监督管理部门。

2.《中华人民共和国药品管理法》规定,国务院卫生行政部门主管全国药品监督管理工作,其监督保障体系主要由卫生行政部门的“药品管理”、“药品监督”、“药品检验”三大体系构成,药品管理的技术工作落在“药品检验”部门肩上。

3.随着社会的发展,建立了具有我国社会主义初级阶段特点的三级药品监督管理体系,现已成为从国家到省市县四级药品监督机构和较为系统的药品检查工作程序。食品药品监管系统各级行政机构2713个,事业单位1035个;食品药品监管系统各级行政机构2898个,事业单位1076个。药监系统的机构和事业单位数量逐年增加,药品监管得到了有效保障。

4.年末全国共有药品经营企业(药店)414840家,其中法人批发企业10875家,非法人批发企业2586家;零售连锁企业2310家,零售连锁药店137073家;零售单体药店261996家。

5.随着人民生活水平的不断提高,零售药店数量不断增加,极大地方便了广大群众的用药需求,人均药品消费水平稳步提高,为保障人民身心健康发挥了积极作用,同时也大大增加了药品监管机构的监管任务和监管难度。新药的批准正在增加。据报道,中国国家美国食品药品监督管理局已受理新药申请10009件,这使得许多学者对中国的药品监督管理给予了极大的关注和深入的研究。

参考:百度百科-国家医药产品管理局

药品监督管理部门的主要职责是

你好,食品药品监督管理局的主要功能如下

(一)负责起草食品安全(含食品添加剂、保健食品,下同)、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理法律法规草案,制定政策规划,制定部门规章,推动建立落实食品安全企业主体责任和地方人民政府负总责的机制,建立食品药品重大信息直报制度,并组织实施和监督检查,努力做好区域防范。[4] (2)负责制定食品行政许可实施办法并监督实施。建立食品安全隐患排查治理机制,制定国家食品安全检查年度计划,组织实施重大整改治理方案。负责建立统一的食品安全信息发布系统,发布重大食品安全信息。参与制定食品安全风险监测计划和食品安全标准,并根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测。

(三)负责组织制定和发布国家药典及其他药品、医疗器械标准,并监督实施。负责制定药品和医疗器械研发、生产、经营和使用的质量管理标准并监督实施。负责药品和医疗器械的注册、监督和检验。建立药品不良反应和医疗器械不良事件监测体系,开展监测和处置。制定完善执业药师资格准入制度,指导和监督孝老爱幼的执业药师注册工作。参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度。制定化妆品监督管理办法并监督实施。

(四)负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的检查制度并组织实施,组织查处重大违法行为。建立缺陷产品召回和处置制度并监督实施。

(五)负责食品药品安全事故应急体系建设,组织指导食品药品安全事故应急处置和调查处理,监督事故调查实施。

(六)负责制定食品药品安全科技规划并组织实施,推进食品药品检验检测体系、电子监管和追溯体系及信息化建设。

(七)负责食品药品安全宣传、教育培训、国际交流与合作。推进信用体系建设。

(八)指导地方食品药品监督管理,规范行政执法行为,完善行政执法与刑事司法的联动机制。

(9)承担国务院食品安全委员会的日常工作。负责食品安全监督管理的综合协调,推进和完善协调联动机制。对省级人民政府履行食品安全监督管理职责情况进行监督检查,并负责考核评估。

(十)承办国务院和国务院食品安全委员会交办的其他工作。

美国食品药品监督管理局的功能

主要负责食品药品安全监管:中国国家美国食品药品监督管理局是国家市场监督管理总局、质量监督检验检疫总局,是负责药品综合执法的部委。它成立于1998年3月。其主要职责是负责药品科研、制造、商品流通和应用的行政监督和质量监督。药品管理局现在被称为食品和药品安全管理局,它通常被称为食品和药品管理局。

药品监督管理局的职责是:

1.负责起草食品卫生安全、药品、医疗机械、护肤品监管方面的法规和议案,制定现行政策的总体规划,制定行政规章,推动建立落实食品卫生安全公司监管责任和地区、市人民政府责任的制度,创建食品药品重要信息直报的规章制度,组织实施和监督管理,有效防范区域性、系统性食品药品安全危害。

2、负责制定食品行政许可事项的实施细则并监督实施。建立食品卫生安全隐患排查整改制度,制定全国食品安全检查年度工作计划和重要整改措施,落实到机构。

3、负责制定食品卫生安全信息内容统一发布的规章制度,发布重要的食品卫生安全信息内容。参与制定食品卫生安全风险检测方案和食品卫生安全标准,根据食品卫生安全风险检测方案开展食品卫生安全风险检测。

FDA是做什么的?

食品药品监督管理局的功能是:1 .药品、医疗器械、化妆品的安全监督管理;2.药品、医疗器械、化妆品的规范管理;3.药品、医疗器械、化妆品的注册管理;4.药品、医疗器械和化妆品的质量管理;5.药品、医疗器械、化妆品上市后的风险管理;6、负责执业药师资格准入管理;7、组织和指导药品、医疗器械和化妆品的监督检查;8、负责药品、医疗器械和化妆品监督管理领域的对外交流与合作;9、指导省、自治区、直辖市药品监督管理部门的工作。

是什么单位?

1.是国务院直辖市综合监督管理药品、医疗器械、化妆品、保健食品、餐饮等食品安全的直属机构。

2.负责起草食品(含食品添加剂、保健食品,下同)、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理法律法规草案,制定食品行政许可实施办法并监督实施,组织制定并公布国家药典等药品、医疗器械标准和分类管理制度并监督实施,制定并组织实施食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理检查制度。

国家医疗产品管理局的主要职责

国家医用制品管理局的主要职责是负责机关日常运行,承担信息、安全、档案、保密、信访、政务公开、统计、信息化、新闻宣传等工作。

对重要政务开展督查督办。组织应急管理和舆情监测工作。制定并组织实施发展规划和专项建设规划,推进监督管理体系和信息化建设。

承担机关及直属单位预决算、财务、国有资产管理和内部审计工作。组织起草综合性文稿和重要会议文件。

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